Қазақша
Русский
ПОДЕЛИТЬСЯ
+7 (777) 001 44 99
Социальные сети
С 27 октября в Казахстане изменится порядок выведения отдельных лекарственных препаратов из-под специального контроля. Речь идет о лекарствах, содержащих небольшое количество наркотических и психотропных веществ, а также прекурсоров, передаёт Tengri Health.
Соответствующее постановление подписал премьер-министр Олжас Бектенов 13 октября 2026 года. Документ опубликовали на сайте правительства 19 октября.
Новые правила определяют, при каких условиях препараты с небольшим содержанием контролируемых веществ могут исключаться из специального контроля и кто будет принимать такое решение.
Речь идет о препаратах, которые содержат наркотические, психотропные вещества или прекурсоры в небольших количествах.
Новые правила предусматривают два основных условия для исключения лекарства из специального контроля:
В приложении к правилам перечислены контролируемые вещества и их предельно допустимые количества в лекарственных препаратах.
В частности, в перечень входят:
Документ устанавливает конкретные пределы содержания контролируемых веществ в разовой дозе и упаковке препарата.
Например, для дозированных лекарственных форм предусмотрены следующие ограничения:
Для жидких лекарственных форм, в том числе сиропов и капель, предусмотрены отдельные ограничения.
При этом новые правила не означают, что перечисленные в документе препараты автоматически станут свободно продаваться.
Они устанавливают, как именно эксперты и уполномоченный орган будут оценивать, можно ли исключить конкретное лекарство из специального контроля.
Даже если препарат исключат из этого режима, на него продолжат распространяться другие требования законодательства, включая правила регистрации, безопасности и отпуска лекарственных средств.
Таким образом, условия приобретения конкретного лекарства необходимо определять с учетом его регистрационного статуса и действующих правил продажи.
Согласно новым правилам, оценку препаратов будет проводить государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств.
Экспертиза предусмотрена при государственной регистрации лекарства, его перерегистрации или внесении изменений в регистрационные документы.
Специалисты будут изучать состав препарата, количество контролируемых веществ, дозировку, концентрацию и форму выпуска.
Кроме того, эксперты должны оценить его воздействие на организм человека, вероятность злоупотребления и возможность извлечения из лекарства контролируемых веществ.
При проведении экспертизы будут учитывать рекомендации Всемирной организации здравоохранения, материалы Международного комитета по контролю над наркотиками, сведения зарубежных регуляторов и научные публикации.
После завершения экспертизы организация должна в течение семи рабочих дней направить государственному органу заключение о возможности выведения препарата из-под специального контроля.
При этом окончательное решение принимает уполномоченный государственный орган в сфере обращения лекарственных средств.
Если препарат соответствует установленным требованиям, его могут включить в перечень лекарств, не подлежащих специальному контролю.
Новые правила вступят в силу 27 октября 2026 года.
Правила меняются на фоне продолжающегося контроля за оборотом лекарств с психотропными и сильнодействующими веществами. В 2023 году "Трамадол" включили в список наркотических веществ: теперь его отпускают по рецепту и только в аптеках с лицензией. В 2025 году МВД предупреждало об ответственности за продажу препарата без рецепта.
В сентябре 2026 года в рамках операции "Дармек" проверили более 1 500 аптек и медицинских учреждений. По данным МВД, выявили 249 административных правонарушений и ограничили оборот 28 тысяч лекарств, содержащих наркотические вещества.