В Казахстане отзывают регистрационное удостоверение лекарственного средства "РотаТек" — вакцины для профилактики ротавирусной инфекции у младенцев. Что стало причиной решения, выяснила корреспондент Tengri Health.
Какой препарат перестанут применять
"РотаТек" — это живая оральная вакцина для профилактики ротавирусной инфекции у младенцев, раствор для приёма внутрь, 2 миллилитра. Она содержит ослабленные варианты ротавируса. В составе — пять живых штаммов вируса.
Держатель регистрационного удостоверения — "Мерк Шарп и Доум ИДЕА ГмбХ", Швейцария.
Приказ об отзыве регистрационного удостоверения подписал 1 октября 2026 года исполняющий обязанности председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения.
Почему вакцину отозвали
В комитете нам объяснили, что регистрационное удостоверение на препарат отозвали по добровольному обращению его владельца или уполномоченного представителя.
В ведомстве также отметили, что решение об отзыве регистрационного удостоверения предусмотрено законодательством Казахстана.
При этом в ведомстве отметили, что лекарственные средства и медицинские изделия, которые ввезли или произвели в Казахстане до окончания срока действия регистрационного удостоверения, можно применять и дальше.
Напомним, 1 октября также отозвали регистрационные удостоверения ещё двух лекарственных средств. Среди них — препарат для профилактики и лечения йододефицита.
